Sistema de drenaje forzado

SISTEMA DRENAJE FORZADO 400CC-10MM
Descripción: Es una unidad de succión quirúrgica post operatoria diseñada para ser utilizada en procedimientos de cirugía plástica de extrema delicadeza, que incorpora una válvula de diseño especial, patentada, que permite el vaciado de la unidad y su reactivación completa, sin desconectar o abrir el sistema, minimizando la posibilidad de contaminación y aprovechando su total capacidad
Clasificación: Clase IIa Regla 7
Capacidad: 400 cc. aprox.
Esterilización: Con Oxido de Etileno al 100 %. Su tiempo de expiración es de 3 años almacenados en condiciones apropiadas.

ESPECIFICACIONES TECNICAS CONJUNTO FUELLE CON TAPA Y EMBUDO MAS CONEXION

Fuelle 400 cc.
Elaborado en Polietileno de Baja Densidad mediante proceso de soplado Diseñado con salida inferior que incluye válvula de vaciado y reactivado.
Tapa Celeste de Fuelle
Elaborada en Polipropileno mediante proceso de inyección. Posee entrada superior para el ensamble de la conexión de drenaje.
Cuello Goma Látex
Válvula de color azul elaborada en látex. Constituye una membrana que impide el retorno accidental de fluidos al momento de vaciar el fuelle.
Embudo Celeste
Elaborado en Polietileno de alta Densidad mediante proceso de inyección. Se ensambla en la parte inferior del fuelle por lo que forma parte de la válvula de vaciado.
Colgador Azul
Amarra elaborada en Poliéster de color azul. Permite amarrar el equipo, de tal forma que este quede en la posición correcta mientras se realiza el proceso de drenaje.

ESPECIFICACIONES TECNICAS JUEGO CONEXIÓN PL

Conector Simple Celeste
Elaborado en PVC Atóxico mediante proceso de inyección. Forma parte del Juego de Conexión del drenaje y cumple la función de permitir un adecuado ensamble en la tapa del fuelle.
Conector Luer Blanco
Elaborado en Nylon mediante proceso de inyección. Forma parte del Juego de Conexión PL y se utiliza para realizar el ensamble del tubo transparente de silicona.
Colapsador Celeste
Elaborado en Polietileno de Alta Densidad mediante proceso de inyección. Forma parte del Juego de Conexión PL cumpliendo la función de ocluir el tubo cada vez que se necesita suspender el traspaso de fluidos a través del sistema de drenaje.
Soporte Para Colapsador
Elaborado en PVC Atóxico mediante proceso de inyección. De color celeste, cumple la función de evitar que el colapsador se salga de la conexión.
Tubo Bifurcación
Elaborado en PVC Atóxico mediante proceso de Extrusión. Posee línea identificatoria de color azul. Posee un diámetro interior de 3.6 mm y un diámetro exterior de 6.0 mm. Su longitud es de 30 cms. Forma parte del Juego de Conexión, conteniendo en un extremo el Conector PL

ESPECIFICACIONES TECNICAS SONDA DE SILICONA Y AGUJA

Aguja o Trocar
Fabricada en Acero Inoxidable grado médico AISI 303. Posee una cola enroscada que permite ensamblar la sonda de silicona. Se presenta en diferentes diámetros con un largo Standard de 130 mm aprox.
Sonda Plana de Silicona
Sonda de Silicona grado médico, compuesta por 80 cms de tubo transparente y 22.7 cms de perfil plano con set de perforaciones para realizar el drenaje.

ENVASADO Y EMBALAJE

Empaque Primario
Fuelle con Conexión PL: Bolsa de Polietileno transparente. Posee un largo de 30 cms y un ancho de 25 cms.
Juego Sonda de Silicona/Aguja: Bolsa de Polipropileno transparente. Posee un largo de 20 cms y un ancho de 20 cms. Cuenta con etiqueta indicadora de exposición al Oxido de Etileno.
Empaque Secundario
Fuelle con conexión PL: Sobre de papel grado médico (Peel Off) con indicadores químicos para esterilización con Oxido de Etileno. Poseen un largo de 28 cms y un ancho de 25 cms.
Juego Sonda de Silicona/Aguja: Sobre de papel grado médico (Peel Off) con indicadores químicos para esterilización con Oxido de Etileno. Posee un largo de 24 cms y un ancho de 15 cms.
Estuche Impreso
Estuche impreso a 1 color elaborado en cartulina de 350 grs. Dimensiones de 13x11.7x14 cms.
Instructivo de Uso
Instructivo con instrucciones de uso, precauciones y cuidados de preservación y transporte. Impreso en inglés por un lado y en español por el otro. Especifica datos del fabricante y del distribuidor autorizado en
Europa.
Caja de embalaje
20 unidades por caja elaborada en cartón corrugado tipo 12-C impresa, cuyas dimensiones son: 610x270x285 mm.
Rotulación
Empaque Secundario Fuelle: Etiqueta de 30x21 mm especificando número de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento y medida en FR.
Empaque Secundario Juego Bifurcación/Sonda/Aguja: Etiqueta de 30x21 mm especificando número de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento y medida en FR.
Estuche Impreso: Etiqueta de 60x28 mm especificando número de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento, número de catálogo, descripción PL, medida en mm y código de barras inscrito en la Cámara Nacional de Comercio.
Caja de Embalaje: 2 etiquetas de 100x70 mm conteniendo cada una: nombre del producto, unidades por caja, número de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento y número de catálogo.