Sistema de drenaje Neuro-Quirúrgico 600

SISTEMA DNQ 600

Descripción: Es un sistema descartable diseñado para el drenaje del fluido cefalorraquídeo por medio de un catéter de silicona radiopaco de 35 cm. El sistema proporciona una vía estéril para el drenaje del fluido cefalorraquídeo, desde los ventrículos del cerebro hasta una bolsa recolectora graduada para medir el fluido externo. El catéter ventricular radiopaco de silicona, está diseñado para drenar el fluido de los
ventrículos mediante una serie de perforaciones, para ser introducido en la cavidad ventricular con un estilete de acero inoxidable de 37 cm. incluido en el sistema. Este sistema ha sido específicamente diseñado para drenaje ventricular, inyección de fluidos, monitoreo de la presión intracraneal, medición y obtención de muestras de fluido cefalorraquídeo.
Clasificación: Clase III
Capacidad: 700 cc. aprox.
Esterilización: Con Oxido de Etileno al 100 %. Su tiempo de expiración es de 5 años almacenados en condiciones apropiadas.

ESPECIFICACIONES TECNICAS CONJUNTO BOLSA COLECTORA

Bolsa Colectora
Bolsa elaborada con PVC satinado incoloro/blanco impresa, el PVC es atóxico de 200 micrones de espesor, es decir alta densidad, sellada mediante Radiofrecuencia. Las dimensiones de la bolsa son de 45 cm. de largo por 18 cm. de ancho, con graduación de 0 a 320 mm., y con capacidad aproximada de 700 ml. Cuenta con un reservorio para líquido recién drenado con graduación de 10 a 80 ml.
Tubo de Entrada
Elaborado en PVC atóxico natural de 650 mm. Conduce el líquido drenado hacia la bolsa. Cuenta con un diámetro interno de 2.2 mm y un diámetro externo de 4.0 mm.
Cortagota
Elaborado en PVC atóxico natural, graduado de 10 a 80 ml. aprox. Contiene 2 entradas, una de ellas se utiliza para conectar el tubo de en entrada. La otra entrada deberá soportar la válvula de escape con filtro bacteriano.
Filtro Bacteriano
Corresponde a una válvula de escape con Filtro bacteriano, el cual impedirá la acumulación de aire al interior de la bolsa. Se encuentra ensamblada en el cortagotas de la bolsa.
Llave Tres Vías
Con tapa elaborada en Poli carbonato. Esta cumple la función de una llave de paso. Se encuentra ensamblada por un lado al conector Luer macho ubicado en la bolsa. Por el otro lado se encuentra conectada al cortagota.
Conector Luer Macho
Elaborado en Nylon blanco. Esta pieza se coloca en el extremo externo del tubo de entrada, el cual permitirá el ensamble de la bolsa al juego de conexión y por lo tanto, el recambio de esta.
Colapsador Celeste
Elaborado en Polietileno de ¼. Cumple la función de ocluir el tubo de entrada con el objeto de impedir retorno de fluidos en forma accidental.
Colgador Azul
Amarra elaborada en Poliéster de color azul. Permite amarrar el equipo, de tal forma que este quede en la posición correcta mientras se realiza el proceso de drenaje. Su extensión es de 80 cms.
Manilla de PVC
Elaborada en PVC de 14.5 cm de largo. Cumple la función de soportar la bolsa una vez que se encuentra en uso.
Tubo de Salida
Elaborado en PVC atóxico natural con un diámetro interno de 3.6 mm y un diámetro externo de 6.0 mm. Posee una longitud de 60 mm. Este tubo corresponderá a la vía de evacuación que tendrá la bolsa al momento de realizaren vaciado.
Colapsador Celeste
Elaborado en Polietileno de ¼. Cumple la función de ocluir el tubo de salida mientras se realiza el drenaje. Este debe ser abierto al momento de vaciar la bolsa colectora.
Conector Simple Celeste
Elaborado en PVC Atóxico mediante proceso de inyección. Se ubica en el extremo de la manguera de salida con el objeto de evitar la caída accidental del colapsador.
Tapón de PVC
Elaborado en PVC Atóxico. Se ubica sobre el conector simple. su función es retener el posible goteo generado posterior al vaciado de la bolsa colectora.

ESPECIFICACIONES TECNICAS CONJUNTO CONEXIÓN

Tubo de PVC
Elaborado en PVC atóxico con diámetro interno de 2.2 mm. y diámetro externo de 4.0 mm. Posee una longitud total de 950 mm., seccionado en 4 cortes de 100, 120, 150 y 580 mm. respectivamente.
Válvula Pico de Pato
Elaborada en Poli carbonato transparente. Esta corresponde a una válvula antirreflujo, la cual constituye una protección ante el eventual retorno accidental de fluidos hacia el paciente. Esta es ensamblada por su lado antirretorno en un extremo del tubo de 580 mm., quedando el lado de paso libre, ensamblado en un extremo del tubo de 120 mm.
Toma de Muestras
Elaborada en Policarbonato, cuenta con una bifurcación que le da una forma de Y. En dicha bifurcación se encuentra un dispositivo de silicona, el cual permite realizar los muestreos al líquido que está siendo drenado, así como la aplicación de medicamentos. Este se ensambla por un lado en el tubo de 120 mm., en el extremo contrario al de la Válvula Pico de Pato. Por el otro lado se ensambla en un extremo
del tubo de 100 mm.
Conectores Luer Hembra
Elaborados en Nylon blanco. Uno de ellos se ensambla en el tubo de 580 mm., debiendo quedar ubicado en el extremo contrario de donde se encuentra puesta la válvula Pico de Pato. Este permite un adecuado acoplamiento de la conexión con el conector Luer Macho que se encuentra en el extremo del tubo de entrada a la bolsa. El otro conector es ensamblado en el tubo de 100 mm., por el lado contrario
de la Toma de Muestra. Este permite el acople de la Llave de 3 Vías.
Conector Luer Macho
Elaborado en Nylon Blanco ubicado en un extremo del tubo de 150 mm. Este permite el ensamble de la Llave de 3 Vías.
Llave 3 Vías
Con tapa elaborada en Policarbonato. Esta cumple la función de una llave de paso. Se encuentra ensamblada por un lado al conector Luer Hembra ubicado en el tubo de 120 mm. Por el otro lado se encuentra adherida al conector Luer Macho que está ubicado en el tubo de 150 mm.
Conector Luer
De Nylon Blanco ensamblado en el tubo de 150 mm., en el extremo contrario del conector Luer Macho. Este se utilizará para el correcto acople del catéter radiopaco de silicona.
Colapsador Celeste
Elaborado en Polietileno de ¼. Este se ubica en el tubo e 580 mm, quedando entre la Válvula Pico de Pato y el conector Luer Hembra. Este se usará como complemento adicional a la función antirreflujo que cumple la válvula Pico de Pato.

ESPECIFICACIONES TECNICAS JUEGO ESTILETE/CATETER/AGUJA

Catéter de Silicona
Elaborado en Silicona Radiopaca de color blanco. Posee un diámetro interno de 1.2 mm. y un diámetro externo de 2.5 mm. Su característica radiopaca permite que este ueda ser visualizado mediante rayos x. Consta de 350 mm. de largo. Posee una serie de 5 perforaciones con 1 mm de diámetro, conservando una distancia de 5 mm desde el extremo del catéter silicona. El margen entre cada perforación es de 3 mm.
Graduación milimétrica que va de 50 en 50 mm. hasta 200 mm.
Estilete
Elaborado en Acero inoxidable con un diámetro de 1 mm. Consta de una argolla de 18 mm. de diámetro para una fácil manipulación, y una longitud de 370 mm. Este se utiliza como guía en la instalación del catéter de silicona, para lo cual debe ser ubicado al interior de este.
Dispositivo de Fijación
Elaborado en Silicona Radiopaca blanca de 10 mm de ancho con una longitud de 10 mm. Este se utilizado para fijar el catéter de silicona a la piel del paciente.
Aguja
Elaborada en acero inoxidable AISI C/303 con un diámetro de 3.00 mm. Posee una longitud de 130 mm. Esta permite una adecuada fijación a la piel del paciente, del catéter de silicona mediante el dispositivo de fijación.

ESPECIFICACIONES TECNICAS ENVASADO Y EMBALAJE

Envase Primario
Bolsa Completa con Conexión: a) Sobre grado médico (Peel Off) de 20x65 cm. con indicador químico para la exposición al Óxido de Etileno.
Juego Estilete/Catéter/Aguja: a) Sobre grado médico de 5x45 cm. con indicador químico para la exposición al Óxido de Etileno. b) Sobre grado médico (Peel Off) de 8x45 cm. con indicador químico para la exposición al Óxido de Etileno. Los envases se encuentran unidos con una etiqueta indicadora de exposición al óxido de etileno.
Envase Secundario
Sobre grado médico (Peel Off) de 25x65 cm. con indicador químico para la exposición al Óxido de Etileno.
Estuche Impreso
Estuche impreso a 1 color elaborado en cartulina. Dimensiones de 590x200x48 mm.
Instructivo de Uso
Instructivo con instrucciones de uso, precauciones y cuidados de preservación y transporte. Especifica datos del fabricante.
Rotulación
Sobre Secundario: Etiqueta de 100x70 mm. Especificando número de lote, fechade elaboración y fecha de vencimiento.
Estuche Impreso: Etiqueta de 100x35 mm. Especificando número de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento.
Caja de Embalaje: 2 etiquetas de 100x70 mm conteniendo cada una: nombre del producto, unidades por caja, número de lote, fecha de elaboración, fecha de vencimiento y número de catálogo.